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タイトル
Text copied to clipboard!シニア臨床管理アシスタント
説明
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私たちは、臨床試験の管理と運営をサポートするシニア臨床管理アシスタントを募集しています。本ポジションは、臨床試験の計画、実施、監視、データ管理をサポートし、試験の円滑な進行を確保する重要な役割を担います。候補者は、臨床試験の規制要件を理解し、試験の品質とコンプライアンスを維持するための業務を遂行する必要があります。
主な業務には、臨床試験の文書管理、試験データの収集と整理、試験実施施設との連携、規制当局への報告書作成などが含まれます。また、試験の進捗状況を監視し、問題が発生した際には適切な対応を行うことが求められます。さらに、臨床試験のプロセス改善や効率化の提案を行い、チーム全体の業務をサポートする役割も担います。
このポジションでは、臨床試験の経験が豊富で、細部に注意を払いながら業務を遂行できる方を求めています。優れたコミュニケーション能力と組織力を持ち、チームと協力しながら業務を進めることができる方が理想的です。また、GCP（Good Clinical Practice）やその他の関連規制に関する知識を有し、コンプライアンスを遵守できることが求められます。
応募者は、医療またはライフサイエンス分野の学位を有し、臨床試験の管理やサポート業務において数年以上の経験を持つことが望まれます。さらに、臨床試験管理システム（CTMS）や電子データキャプチャ（EDC）システムの使用経験があると尚可です。
このポジションは、臨床試験の成功に貢献し、医療の発展に寄与するやりがいのある仕事です。私たちと一緒に、革新的な医療ソリューションの実現を目指しませんか？
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の計画および実施のサポート
- 試験データの収集、整理、管理
- 試験実施施設との連携および調整
- 規制当局への報告書作成および提出
- 試験の進捗状況の監視と問題対応
- 臨床試験の文書管理および品質管理
- プロセス改善および業務効率化の提案
- チームメンバーとの協力およびサポート
要件
Text copied to clipboard!- 医療またはライフサイエンス分野の学位
- 臨床試験の管理またはサポート業務の経験（3年以上推奨）
- GCPおよび関連規制の知識
- 臨床試験管理システム（CTMS）やEDCシステムの使用経験
- 優れたコミュニケーション能力と組織力
- 細部に注意を払いながら業務を遂行できる能力
- 問題解決能力と柔軟な対応力
- チームワークを重視し、協力的に業務を進める姿勢
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでの臨床試験の管理経験について教えてください。
- GCPや関連規制についてどのような知識をお持ちですか？
- 臨床試験の進捗管理において、どのような課題に直面しましたか？
- 試験データの管理や整理において、どのような工夫をしていますか？
- チーム内でのコミュニケーションを円滑にするために心がけていることは何ですか？
- 臨床試験のプロセス改善に関する提案をした経験はありますか？
- 規制当局への報告書作成の経験について教えてください。
- 臨床試験の問題が発生した際、どのように対応しましたか？
